羧甲基纖維素鈉的相關(guān)性質(zhì)如下: 熔點(diǎn) :274℃。 因為羧甲基纖維素鈉是大分子高聚物 所以沒有沸點(diǎn) 熔化后加熱到一定程度就分解了~羧甲基纖維素鈉全部是羧甲基鈉,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的醚化基團(tuán)有羧甲基酸和羧甲基鈉。羧甲基酸部分用酸堿中和法測定含量,羧甲基鈉就用熾灼殘渣中的鈉含量推算羧甲基鈉的含量!
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服劑型中用作膠囊劑、片劑和顆粒劑的超級崩解劑。濕法制粒時,艾迪速?可分別于潤濕階段或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加) 這樣可以最好發(fā)揮崩解劑的毛細(xì)管作用和溶脹作用。 Ac-Di-Sol?崩解性能幾乎不受硬度和壓片壓力的影響,不受PH值和黏度的影響;少量添加即顯示很強(qiáng)的崩解性、溶出性;極好的穩(wěn)定性;典型用量:0.5-8.0%。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味,白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑,通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%~5.0%。
在英國,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為可接受的膳食補(bǔ)充劑。作為食品添加劑,WHO尚未指定其可接受的日攝入量,因為其達(dá)到所需效果的用量并不被視為足以危害健康。
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細(xì)管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點(diǎn)是可壓性好,崩解力強(qiáng)。在片劑生產(chǎn)工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或干燥階段加入(顆粒內(nèi)加和顆粒外加),但外加比內(nèi)加效果好,有研究表明,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內(nèi)加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它制得的片劑崩解時限和釋放效果不會經(jīng)時而變。用作崩解劑時用量可達(dá)5.0%,但通常直接壓片工藝中用量為2.0%,濕法制粒工藝中用量為3.0%。
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