羧甲基纖維素鈉粘度內(nèi)定辦法
對(duì)于羧甲基纖維素鈉的粘度內(nèi)定正常是配比成2%或者1%的水濾液，用粘度計(jì)內(nèi)定其粘度，現(xiàn)正在就試驗(yàn)室內(nèi)定羧甲基纖維素鈉粘度的辦法和方法做個(gè)細(xì)致的引見(jiàn)：以次以2%水濾液內(nèi)定做細(xì)致注明。
取2g（稱(chēng)量誤差沒(méi)有超越0.01g）羧甲基纖維素鈉正在烤箱中枯燥2個(gè)時(shí)辰，量度正在100——105℃之間，退出大于100mL的玻璃杯或者試樣瓶中，再用量筒量取98mL醇化水（用醇化水溶化的羧甲基纖維素鈉濾液通明度高），加滴量醇化水使濾液徹底變化100g。先使試樣浸泡數(shù)時(shí)辰，再將其徹底攪和溶化后，移至候溫水浴中，量度掌握正在25±0.5℃后，就能夠停止粘度內(nèi)定了。
用繚繞式粘度計(jì)內(nèi)定濾液粘度，對(duì)于低粘度種類(lèi)正常取舍用量筒內(nèi)定，關(guān)于中高粘度的羧甲基纖維素鈉采納轉(zhuǎn)片內(nèi)定。眼前市場(chǎng)上所售NDJ-79繚繞式粘度計(jì)曾經(jīng)將轉(zhuǎn)片移除。
現(xiàn)就本公司消費(fèi)的羧甲基纖維素鈉來(lái)看，其規(guī)范的沒(méi)有完美特別是黏度規(guī)則次要體現(xiàn)正在以次多少點(diǎn)：
1、黏度計(jì)的運(yùn)用型號(hào)及旋子轉(zhuǎn)速未作規(guī)則
國(guó)際現(xiàn)使用至多的繚繞式粘度計(jì)次要有NDJ-1型及NDJ-7型兩種，但兩種型號(hào)粘度計(jì)測(cè)得的數(shù)據(jù)相差太大。以次即為咱們正在沒(méi)用已知黏度規(guī)范液狀況下測(cè)得的三種沒(méi)有同黏度CMC黏度數(shù)據(jù)：
規(guī)格 300-600（mpa﹒s） 600-1000（mpa﹒s） 1000-1400（mpa﹒s）
NDJ-7型 420（mpa﹒s） 640（mpa﹒s） 1050（mpa﹒s）
NDJ-1型 940（mpa﹒s） 1450（mpa﹒s） 4800（mpa﹒s）
固然藥典規(guī)則打算黏度值時(shí)應(yīng)把用已知黏度規(guī)范液校對(duì)于的K值帶出來(lái)打算，但因?yàn)楹芏鄰S家沒(méi)有已知黏度規(guī)范液，關(guān)于二種型號(hào)黏度計(jì)測(cè)得差值過(guò)大均示意沒(méi)有可了解，很簡(jiǎn)單惹起爭(zhēng)議。故咱們以為當(dāng)前新的品質(zhì)規(guī)范中應(yīng)規(guī)則運(yùn)用的繚繞式粘度計(jì)的型號(hào)及所用的旋子、轉(zhuǎn)速以縮小沒(méi)有同消費(fèi)企業(yè)因運(yùn)用的黏度計(jì)型號(hào)沒(méi)有一樣而惹起的爭(zhēng)議。
2、黏度范疇限設(shè)得太小，沒(méi)有能順應(yīng)食品開(kāi)拓的需求
現(xiàn)品質(zhì)規(guī)范對(duì)于CMC黏度規(guī)格定了300-600厘泊、600-1000厘泊及1000-1400厘泊三種型號(hào)，但就現(xiàn)正在國(guó)際食品消費(fèi)及研制的異狀來(lái)看，現(xiàn)部分黏度規(guī)格已遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有能滿意需求。如某些國(guó)藥片劑所需求的CMC黏度以至要到達(dá)10000厘泊。另海外的一些藥典對(duì)于CMC黏度型號(hào)也未做詳細(xì)規(guī)則，如USP27版規(guī)則1％CMC水濾液黏度數(shù)值為標(biāo)志黏度數(shù)值的75——140％，2％CMC水濾液黏度數(shù)值為標(biāo)志黏度數(shù)值的80——120％。
3、黏度的部門(mén)沒(méi)有相符請(qǐng)求
現(xiàn)CMC品質(zhì)規(guī)范規(guī)則的黏度部門(mén)為厘泊，厘泊為情理部門(mén)制。但按中中藥典2005年版凡是例來(lái)看，能源黏度采納的部門(mén)是國(guó)內(nèi)部門(mén)制為帕秒。故品質(zhì)規(guī)范也應(yīng)采納國(guó)內(nèi)部門(mén)制，使用帕秒為計(jì)量部門(mén)。
綜上所述，我公司提出對(duì)于于CMC黏度檢測(cè)規(guī)范應(yīng)修正為：精細(xì)稱(chēng)取本品2g（以枯燥品計(jì)），漸次分批退出貯有90ml溫水的廣口瓶?jī)?nèi)，疾速攪和至粉末濕透，結(jié)冰至室溫，退出剩余的水使混合物為100g，靜置、常常攪和，以至徹底分散，調(diào)理量度至25℃，用型繚繞式黏度計(jì)（號(hào)旋子）內(nèi)定，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75——140％（部門(mén)：帕秒）。