紫草油氣霧劑的制備及應(yīng)用：
紫草油氣霧劑的制備及應(yīng)用，紫草油系以植物油、紫草為原料,用油榨法制備 的一種外用制劑，傳統(tǒng)用于治療水、火燙傷以及濕疹、 熱毒斑疹等癥。近幾年，我們將紫草油成方進(jìn)行改 進(jìn)，將其制成氣霧劑，用于治療咽喉炎、扁桃體炎等癥 收到良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下：
1.處方組成內(nèi)蒙紫草、芝麻油、薄菏腦、冰片
2.制備方法內(nèi)蒙紫草切2~3cm段備用，將芝 麻油放鍋內(nèi)加熱至130~140t,按植物油、紫草4:1 的比例投藥,攪拌保溫浸潰1小時(shí)撈出殘?jiān)?藥液放 冷備用。將薄荷腦、冰片按比例放入干凈的研缽中研 勻后加入到40X：左右的紫草油中，攪拌均勻，過濾除 去雜質(zhì),分裝到15ml的氣霧劑瓶中即得。
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.1性狀本品應(yīng)為紫紅色的油溶液，味微苦而
清涼。
3.2含量測定本品用紫外分光光度法在 516nm波長處測定吸收度，按左旋紫草素的吸收系數(shù) (Ei?)為242計(jì)算，左旋紫草素含量應(yīng)不得少于
0.6%〇
4.功效與主治紫草油氣霧劑具有清熱解毒利 咽止痛、化腐生肌的功效，用于治療各種急慢性咽喉 炎、扁桃體炎、口腔靡爛潰瘍等癥，有保護(hù)創(chuàng)面，促進(jìn) 上皮細(xì)胞生長之功效。
5.療效觀察本組病例共計(jì)149例，男69例， 女80例，年齡在15~60歲之間，全部為門診病人，就 診者為各種原因引起的咽喉炎、急慢性扁桃體炎。每 天用藥次數(shù)為7~8次，每次1~2噴，124例顯效（咽 喉部癥狀明顯好轉(zhuǎn)），總有效率為83.2%。
6.討論慢性咽喉炎、扁桃體炎為臨床常見病， 用傳統(tǒng)的紫草油治療療效肯定，但用藥量大,涂擦不 方便。我們選用優(yōu)質(zhì)內(nèi)蒙紫草為原料,配伍具有清涼 止痛作用的薄荷腦和冰片，進(jìn)一步加強(qiáng)了紫草油的止 痛效果，將其改為氣霧劑后，藥物直接作用于炎癥部 位而又不刺激患處，減少用藥量，使用方便，患者易于 接受,經(jīng)臨床149例療效觀察，效果理想。本品亦可 用于口腔潰瘍，水火燙傷諸癥，止痛效果明顯,無任何 不良反應(yīng)，值得推廣應(yīng)用。
影響藥物從固體劑型中溶出的主要因*在于制 劑輔料的選用和制造工藝技術(shù),紫草油氣霧劑的制備及應(yīng)用，制劑工業(yè)一直隨著劑 型、輔料與工藝的發(fā)展而發(fā)展，近年來，國內(nèi)外新型輔 料的研制與推廣,大大推動(dòng)了我國制劑工業(yè)的質(zhì)量改 進(jìn)與創(chuàng)新,羧甲基淀粉鈉就是一種已被充分認(rèn)識(shí)和使 用的藥用新型輔料。
羧甲基淀粉鈉（CMS-Na)是優(yōu)良的片劑崩解 劑，具有良好的吸水性和吸水膨脹性。吸水膨大 200—300倍而顆粒本身不破壞,具有良好的可壓性、 流動(dòng)性，無引濕性，增加硬度不影響其崩解性，尤其適 用于制備不溶性藥物片劑，促進(jìn)藥物的溶出。
羧甲基淀粉鈉作為崩解劑可用內(nèi)加法也可用外 加法，一般以外加法較為常見,其用量一般為片重的 4一8%。也有報(bào)道將其作粘合劑使用,同樣能提高片 劑的崩解性能和溶出度。隨著中國藥典對(duì)制劑質(zhì)量 要求的不斷提髙和傳統(tǒng)輔料工藝在生產(chǎn)中不斷暴露 出的質(zhì)量問題，我們多次應(yīng)用羧甲基淀粉鈉對(duì)一些片 劑品種進(jìn)行工藝改進(jìn)，取得了較為理想的效果，現(xiàn)舉 例如下：
例1.應(yīng)用羧甲基淀粉鈉解決舒必利片麻面、崩 解遲緩的問題。原工藝由于糊精用董過多，造成顆粒 過硬而經(jīng)常出現(xiàn)麻面、崩解遲緩等現(xiàn)象。通過多次試 驗(yàn)，采用外加7%的羧甲基淀粉鈉，減少了糊精的用 量，使麻面問題得到徹底解決,崩解時(shí)間由原來平均 加檔板13分鐘降到現(xiàn)在的平均7分鐘。
例2.應(yīng)用羧甲基淀粉鈉和羥丙基甲基纖維素解 決羥基脲片的麻面、崩解問題。原工藝由于完全采用 淀粉、糊精和淀粉糊等傳統(tǒng)輔料，生產(chǎn)過程中經(jīng)常出 現(xiàn)麻面、崩解遲緩等問題，嚴(yán)重影響產(chǎn)品一次合格率 和優(yōu)級(jí)品率。通過正交試驗(yàn)，減少了糊精的用量，采 用296HPMC代替一部分淀粉糊做粘合劑，外加3% 的羧甲基淀粉鈉很好地解決了上述問題，使產(chǎn)品一次 合格率達(dá)到100%,優(yōu)級(jí)品率由原來的30%上升到 90%以上。
例3.應(yīng)用羧甲基淀粉鈉解決丙谷胺片溶出度, 通過多次試驗(yàn)，使用羧甲基淀粉鈉改進(jìn)丙谷胺片的處 方,使丙谷胺片崩解迅速，溶出度達(dá)到中國藥典規(guī)定
的溶出標(biāo)準(zhǔn)。
通過以上實(shí)例可以看出羧甲基淀粉鈉在改善片 劑崩解，紫草油氣霧劑的制備及應(yīng)用，促進(jìn)藥物溶出方面起著積極的作用，以其優(yōu) 良的性能勢必會(huì)代替?zhèn)鹘y(tǒng)輔料在今后的片劑生產(chǎn)中
發(fā)揮更大的作用。
5—氟尿嘧啶治療尖銳濕疣
棗莊市婦幼保健院韓光智
尖銳濕疣是由人類乳頭瘤病毒引起的性傳播疾 病，在我國僅次于淋病占第二位,多數(shù)為性接觸傳染。 目前治療方法很多，如外用足葉革脂素、撖波、激光切 除、液氮冷凍等方法或注射干擾素。以上方法僅能暫 時(shí)消除癥狀，不能徹底消除病毒，復(fù)發(fā)率在3096以 上,并且治療手續(xù)較繁不適合于基層單位應(yīng)用。本人 在治療實(shí)踐中發(fā)現(xiàn):抗癌藥物5—氟尿嘧啶(5—Fu), 對(duì)尖銳濕疣有很好的治療作用，現(xiàn)作以下報(bào)告：
一、治療方法
取靜注用5—*尿嘧啶，直接涂于較小疣表面和 周圍。對(duì)于較大的疣可將5—氟尿啼啶用生理鹽水 沖稀100倍后，直接注射到疣內(nèi)，每次0.1ml,RS日治 療一次，共3次,對(duì)未消失的可再采用原藥涂抹法治 療2~3次，兩周后皮下注射人淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)移因子，每 周2次，每次1支，注射2~4周以鞏固療效。
二、治療效果觀察
共治療24例，全部治愈,對(duì)大部分患者(20人） 隨防3個(gè)月，僅有一例復(fù)發(fā)，經(jīng)再次治療后痊愈。在 治療過程中發(fā)現(xiàn):治療三次后大部分疣開始縮小,3 次治療完后還繼續(xù)消失，部分未治療的小疣也同時(shí)消
失。
三、對(duì)治療藥理的討論
尖銳濕疣是由病毒引起的,一般的殺菌等藥物對(duì) 其無效。并且病毒較為集中，主要在人體表皮，特別 是粘膜組織處，全身給藥效果也不明顯。5—Fu是抗 代謝藥。在細(xì)胞內(nèi)轉(zhuǎn)化為5—氟尿嘖啶脫氣核苷酸， 抑制脫氧胸苷酸合成，阻止脫氧尿苷酸甲基化轉(zhuǎn)變?yōu)?脫氧胸苷酸，從而影響DNA的合成。同時(shí)5_氣尿 嘧啶也能轉(zhuǎn)化成5—氣尿嘧啶核甘酸摻人DNA中干 擾蛋白質(zhì)合成，對(duì)各期細(xì)胞都有作用。5—氟尿嘧啶 對(duì)人乳頭瘤病毒的合成起到抑制作用,能起到殺滅病 毒的作用。而5—氣尿嘧啶的抗代謝作用，能激發(fā)人 體的免疫功能起到抵御病毒的作用，淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)移因 子同時(shí)加強(qiáng)了這種作用。人類乳頭瘤毒的感染，紫草油氣霧劑的制備及應(yīng)用與人 體免疫力尤其是細(xì)胞免疫力降低有密切關(guān)系。故用 5-氣尿嘧啶加淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)移因子對(duì)尖銳濕疣可以起 到標(biāo)本皆治的效果。在治療中未出現(xiàn)的疣，醫(yī)學(xué)上稱 為亞臨床狀態(tài)也自然消退，達(dá)到了徹底治療的目的。
四、總結(jié)
5—氟尿嘧啶治療尖銳濕疣的最大特點(diǎn)是治療方 便，可以對(duì)出現(xiàn)的疣同時(shí)進(jìn)行治療，由于給藥相對(duì)集 中，藥物的療效好，而副作用少治療成本極低,為尖銳 濕疣的治療找到了新的方法，也開辟了 5—氟尿啼啶 的新用途。建議科研部門對(duì)此作較深入研究,并研究 出適合的外用制劑。
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