羧甲基纖維素自身歸屬于正離子纖維素醚,有酸和鹽二種差別,在其中酸羧甲基纖維素不易溶于水,工業(yè)化生產(chǎn)羧甲基纖維素一般為鹽(常稱羧甲基纖維素鈉),羧甲基纖維素鈉具備優(yōu)良的水溶。
假如羧甲基纖維素在以后的真實(shí)運(yùn)用中溶解,必須把握好方法,才可以制造出符合標(biāo)準(zhǔn)的好商品,但羧甲基纖維素鈉為何能溶解呢?下面咱們簡(jiǎn)易說一下。
由于羧甲基纖維素自身帶有大量的的-OH,這類化學(xué)物質(zhì)不但能夠在分子結(jié)構(gòu)鏈上下產(chǎn)生共價(jià)鍵,還能夠在分子結(jié)構(gòu)鏈中產(chǎn)生強(qiáng)勁的共價(jià)鍵,因此不溶解有機(jī)溶液,但羧甲基纖維素會(huì)在燒堿溶液中澎漲,這是由于一些玻璃化溫度較低的纖維素分子結(jié)構(gòu)會(huì)溶解,羧甲基纖維素脫灰后,-OH會(huì)修復(fù)活力,但與一些化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)生反映也會(huì)毀壞一些共價(jià)鍵,溶解度也會(huì)提升。羧甲基纖維素鈉歸屬于醋酸鹽,取代基立即毀壞一部分共價(jià)鍵,提升分子結(jié)構(gòu)中間的靜電感應(yīng)。因而,羧甲基纖維素鈉能夠溶解在水中,即能夠溶解。
CMC立即與水混和,做成粘稠膠儲(chǔ)備用。配備CMC糊膠時(shí),在配料主缸添加一定量的冷水,裝有攪拌設(shè)備。開啟攪拌設(shè)備時(shí),將CMC漸漸地勻稱地撒進(jìn)配料缸中,持續(xù)攪拌,使CMC與水徹底結(jié)合,CMC徹底溶解。溶解CMC時(shí),其意義是避免CMC與水相逢時(shí)結(jié)團(tuán)結(jié)一致塊,減少CMC溶解度,提升CMC溶解速率。攪拌時(shí)間與CMC徹底溶化時(shí)間不一致,這也是2個(gè)定義。一般來說,攪拌時(shí)間比CMC徹底溶解時(shí)間較短得多,依據(jù)詳細(xì)情況明確。
明確攪拌時(shí)間的重要依據(jù)是,當(dāng)CMC勻稱分散化在水中,沒有顯著的塊狀物件時(shí),能夠終止攪拌,使CMC和水在停止情況下互相滲入和結(jié)合。
CMC徹底溶解所需的時(shí)間的根據(jù)詳細(xì)介紹:
CMC與水徹底黏合,彼此之間無固液分離設(shè)備;混和糊膠情況勻稱,表層光潔;混和糊膠的色調(diào)貼近沒有顏色全透明,糊膠中沒有顆粒物件。從CMC資金投入配料缸與水混和到CMC徹底溶解,必須10~20鐘頭。
交聯(lián)聚維酮在極低的吸水量條件下也能產(chǎn)生很高的崩解力,這使得它非常適合口崩片,因?yàn)橐话憧谇恢械耐僖簳?huì)比較少。總之,使用水不溶性粘合劑乙基纖維素時(shí)能達(dá)到最大的崩解力。這可能是由于水不溶性粘合劑產(chǎn)生一特殊結(jié)構(gòu),在這個(gè)結(jié)構(gòu)上超級(jí)崩解劑能更有效地施加崩解力。
乙基纖維素(EC),不溶于水,但溶于乙醇。乙基纖維素,溶于有機(jī)溶劑或其混合物,其自身可制成水不溶性膜。越高黏度的乙基纖維素制成的膜越牢固持久。加入羥丙甲纖維素或增塑劑后可調(diào)整乙基纖維素膜的溶解性。通過薄膜衣擴(kuò)散可以控制乙基纖維素包衣制劑的藥物釋放。
水不溶乙基纖維素的處方形成的崩解力比水溶性羥丙基纖維素處方要高很多,這是由于乙基纖維素本身不膨脹。與其它崩解劑(羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉)相比,含有粗粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPPXL)和細(xì)粒徑交聯(lián)聚維酮(PVPPXL-10)的片劑在吸收少量水分時(shí)就產(chǎn)生了更大的崩解力(圖2a,2b)。在以乙基纖維素為粘合劑的處方中,粗粒徑的交聯(lián)聚維酮PVPPXL在很低的吸水量條件下就能表現(xiàn)出較高的崩解力,主要的崩解機(jī)理為形變復(fù)原。與之相反,羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉吸收更多的水,是膨脹型崩解劑。
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