交聯(lián)羧甲基纖維素鈉市場前景廣闊,是一種具備溶脹和毛細管作用的快速崩解劑,試劑可直接滲透至片芯,因而加快藥片崩解,其效應(yīng)與交聯(lián)聚維酮(PVPP)特別且更穩(wěn)固,是纖維素型超級崩解劑,可將藥材非??毂澜馀c溶出,在藥劑中關(guān)鍵用于崩解劑。
其崩解特性強,尤其適合中藥浸膏分散片;本品在片劑制作技術(shù)中可內(nèi)加、外加或內(nèi)外同加;2010年版國內(nèi)藥典首次收載本品。山河藥輔經(jīng)由長期測試證明,其貨品的品質(zhì)已然成功達到國外產(chǎn)物的專業(yè)化標準,能與此同時適宜EP6、USP32、CP2010質(zhì)量指標的要求。當(dāng)下該商品全國每年的需求量400噸左右,且每年以20%的速度在增多。
以前該商品國內(nèi)市場被歐美企業(yè)壟斷,但海外公司的產(chǎn)品有的在國內(nèi)沒有登記,有的無口岸測驗報告,因為其資質(zhì)不全,我國制藥公司按照GMP要求不可以應(yīng)用,而且國外用品價格高,致使該產(chǎn)品在國內(nèi)不能大型傳播使用,阻礙了國內(nèi)醫(yī)藥新劑型尤其是分布片的開發(fā)。
山河藥輔推出該貨品后,將達到國內(nèi)藥材新制劑研制的需求,減少研制造價,從而增強國內(nèi)藥品制劑的國外競爭力。