一、前 言　　藥劑輔料不僅僅是原材料藥物制劑成型的成分基礎(chǔ)，并且與制劑方法進(jìn)程的難易程度、藥品品質(zhì)、化學(xué)穩(wěn)定性、安全性、釋藥速率、效果方式、臨床療效還有新劑型、新藥途徑的研制密切相關(guān)。新藥用輔料的發(fā)生往往推動(dòng)著的加大以及新劑型的提升。藥用輔料羥丙基纖維素（HPC）是因?yàn)槿鯄A纖維素與環(huán)氧丙烷在高溫高壓下反應(yīng)而得的非離子型纖維素醚。

　　按照其代替基羥丙氧基純度的高低，其分為低取代羥丙基纖維素（LS-HPC或L-HPC）（我國藥典稱其為羥丙纖維素，規(guī)范其羥丙氧基純度為7.0%-- 16.0%），和高取代羥丙基纖維素（H-HPC;USP/NF中則為HPC）（USP/NF中規(guī)定其羥丙氧基含量不得高出80. 5%;JP中則規(guī)定為53. 4% --77.5%）。

　　和H-HPC均為白色或類乳白粉末，無臭，無味，無毒安全，具有非常好的抗菌性。L-HPC在水中溶脹成膠體溶液，在酒精、丙酮或乙醚中不溶解，具有黏合、成膜、乳化等屬性，主要被用作崩解劑和黏合劑；而H-HPC常溫下溶于水和很多有機(jī)溶劑，具備相當(dāng)不錯(cuò)的熱塑性、粘合性和成膜性，所成的膜堅(jiān)硬、亮澤度好、彈性充分，主要被用作成膜原料和包衣材料等。

　　羥丙基甲基纖維素（ 羥丙甲纖維素） 是纖維素衍生物，也是如今國內(nèi)和海外最受歡迎的藥用輔料其一，因它相對來說分子質(zhì)量和粘度的不相同的，具備乳化、粘結(jié)、增加稠度、增黏、助懸、膠凝和成膜等優(yōu)點(diǎn)和功能，在制藥技術(shù)中特性廣泛。

　　二、HPMC的通常屬性　　羥丙基甲基纖維素 （ HPMC） ，HPMC為白色或乳白色、無臭無味、纖維狀粉末或顆粒，干燥失重不超過10%,能溶于冷水而不溶解于開水，在熱清水緩緩擴(kuò)張、膠溶，完成粘稠的膠體試劑，冷卻為試劑，加熱時(shí)對應(yīng)地變?yōu)槟z。HPMC不溶解于乙醇、氯仿和乙醚，溶于甲醇和氯甲烷混合溶劑中，也溶解于丙酮，氯甲烷和異異丙醇的同化溶劑還有別的好多有機(jī)溶劑中。

　　其溶解在水里能耐鹽（其化合物溶液不被鹽類損害），1%溶解在水里的pH6一8。

　　羥丙基甲基纖維素分子式為 C8H15O8-（ C10H18O6） -C815O，相對來說分子品質(zhì)約為 86 000。本品為半合成原料，是纖維素的部分甲基和一些聚羥丙基醚。

　　羥丙基甲基纖維素 屬于一類非離子型纖維素醚，它的溶液不帶離子離子不與金屬鹽或離子）*+, 是纖維素的部分甲基和一些聚羥丙基醚 ; 具有比較多其他輔料所不具備的特征。它有優(yōu)異的涼水水中溶解性，在冷清水稍加攪拌便能水溶成透亮的溶液，反而在60℃ 以上熱水中一般不溶解，僅能溶脹，它是一類非離子型纖維素醚，其溶液不帶離子電荷，不與重金屬鹽或離子有機(jī)化合物作用，它在制劑制作過程不與另外的原輔料反應(yīng)；它具備稍強(qiáng)的抗敏性，且隨分子結(jié)構(gòu)內(nèi)取代度的加大，其抗敏性更強(qiáng)，也更穩(wěn)定；它還具有代謝惰性，當(dāng)作藥用輔料，不被代謝，不被吸收，故在藥品飲食中不供應(yīng)熱量，對糖尿病患者需用的低熱值、無鹽、無變原性藥品及飲食具有獨(dú)特適用性；它對酸和堿比較穩(wěn)定，但若 PH 值大于2--11并同時(shí)受比較高溫度作用或存放時(shí)間較長，其粘度則會(huì)減少；其水溶液能供應(yīng)外表活性，呈現(xiàn)出適度的表面張力與界面張力值；它在兩相體系中具有有效的乳化效果，可當(dāng)作有效的穩(wěn)定劑和守護(hù)膠體；其溶解在水里具有非常好的成膜性能，是片劑和丸劑的很不錯(cuò)包衣原料。

　　由它完成的膜具備無色、堅(jiān)韌的優(yōu)勢，加入丙三醇還可增大它的可塑性。