微晶纖維素是一種純化的、全體解聚的纖維素,紅色、無(wú)臭、有趣,由多孔微粒組成的結(jié)晶粉末。微晶纖維素寬泛使用于制藥、化裝品、藥品等事業(yè),沒(méi)有同的微粒大小和含水量有沒(méi)有同的特色和使用范疇。
微晶纖維素(cellulose microciystalline),次要因素為以β-1,4-野葡萄糖苷鍵聯(lián)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷?lèi)精神。集合度約為3000——10000個(gè)野葡萄糖成員。正在正常動(dòng)物纖維中,微晶纖維素約占73%,另30%為無(wú)定形纖維素。
微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是自然纖維素經(jīng)稀酸電離至極限集合度( LOOP) 的可自正在活動(dòng)的極纖細(xì)的短棒狀或者粉末狀多孔狀顆粒,黃原膠色彩為紅色或者近紅色, 無(wú)臭、有趣, 顆粒大小正常正在20—— 80 Lm, 極限集合度( LODP) 正在15—— 375; 沒(méi)有具纖維性而活動(dòng)性極強(qiáng)。沒(méi)有溶于水、稀酸、無(wú)機(jī)溶劑和油脂, 正在稀堿濾液中全體溶化、潤(rùn)漲, 正在羧甲基化、乙?;?、酯化進(jìn)程中存正在較高的反響功能。因?yàn)榇嬲谳^低集合度和較大的比名義積等特別本質(zhì), 微晶纖維素被寬泛使用于醫(yī)藥、藥品、化裝品以及輕化工程業(yè)。
正在制藥輕工業(yè)中,微晶纖維平素用作吸附劑、助懸劑、濃縮劑、崩解劑。微晶纖維素寬泛使用于藥品藥劑,次要正在內(nèi)服片劑和膠囊頂用作濃縮劑和黏合劑,沒(méi)有只可用來(lái)濕合議制粒也可用來(lái)干法間接壓片。再有定然的光滑和崩解作用,正在片劑制備中無(wú)比有用。
因?yàn)槲⒕Юw維素成員之間具有氫鍵,受壓時(shí)氫鍵締合, 故存正在高低的可壓性,常被用作于粘合劑; 壓抑的片劑遇到固體后,潮氣疾速進(jìn)入含有微晶纖維素的片劑外部, 氫鍵立刻折斷, 因?yàn)榭勺鳛楸澜鈩?。因而?它是片劑消費(fèi)中寬泛運(yùn)用的一種輔料, 可以進(jìn)步片劑的角度。相似,正在制備利福平含片中可用MCC與小粉(6.25:1品質(zhì)比) 和各族原料藥混合勻稱(chēng)后間接壓片, 貨物正在lm in 內(nèi)崩散成霧狀。 并且正在無(wú)效期內(nèi)含量沒(méi)有變,并能很好地進(jìn)步藥品穩(wěn)固性。又如, 因?yàn)榧尤宋⒕Юw維素, 乙酸潑尼松與乙酸黃連素(磷酸小劈堿) 片劑的溶出度進(jìn)步到80% 之上。用微晶纖維素做輔料壓片時(shí)沒(méi)有需通過(guò)保守的造粒進(jìn)程, 相似正在制備咳必清含片中因?yàn)榧尤肆薓CC , 處理了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而涌現(xiàn)的重大黏沖景象, 況且崩解疾速。
微晶纖維素也可用作食品的緩釋劑。緩釋進(jìn)程是由活性精神進(jìn)人載體的多孔構(gòu)造。 活性精神被成員間氫鍵蘊(yùn)含, 枯燥后活性精神被流動(dòng)?;钚跃耖_(kāi)釋時(shí)因?yàn)樗诩衔镙d體的毛細(xì)血管零碎內(nèi)分散惹起潤(rùn)脹, 載體經(jīng)基和被流動(dòng)的活性精神之間的復(fù)合鍵被毀壞, 活性精神湍急地開(kāi)釋進(jìn)去。
微晶纖維素粉末正在水中能構(gòu)成穩(wěn)固的疏散系統(tǒng), 將其與藥品合作可釀成奶油狀或者懸浮狀的藥液, 同聲還可用作膠囊劑。微晶纖維素正在水中經(jīng)強(qiáng)力攪和生成凝膠,也可用來(lái)打造膏狀和懸浮液類(lèi)型醫(yī)藥藥劑。
美國(guó)鴻儒運(yùn)用流化床凝集作用, 以微晶纖維素及預(yù)糊化小粉為填充劑與崩解劑, 間接壓成具優(yōu)質(zhì)生理無(wú)效性的撲熱息痛片。英國(guó)專(zhuān)利指出, 微晶纖維素與沒(méi)有溶性藥品混合, 可間接擠壓出逐漸開(kāi)釋藥效的球狀藥丸。據(jù)有關(guān)教案報(bào)導(dǎo), 應(yīng)用微晶纖維素吸附氯化甲基野薔薇苯胺水濾液來(lái)打造油膏, 可預(yù)防落色和抗菌性升高。
于是,MCC還寬泛使用于藥品輕工業(yè)和化裝品輕工業(yè)。正在藥品輕工業(yè)上MCC可作主要的性能性藥品基料——膳食纖維素,是一種現(xiàn)實(shí)的衛(wèi)生藥品增添劑。
正在化裝品畛域,MCC作為拼料,用來(lái)多種化裝品、肌肉醫(yī)治與照顧必需品,及干凈洗濯?jiǎng)┑拇蛟斓取?/div>
的配制辦法為:制備微晶纖維素可用稀有機(jī)酸濾液將α-纖維素掌握電離制得,α-纖維素可從含纖維素動(dòng)物的纖維漿制得。電離后的纖維素通過(guò)濾、裂化、水漿噴霧枯燥構(gòu)成干的粒徑散布寬泛的多孔顆粒。
停滯前途:由于微晶纖維素共同的構(gòu)造和本質(zhì), 其作為崩解劑、穩(wěn)固乳化劑等被寬泛用來(lái)醫(yī)藥保健、藥品乳酪、輕化工等公民經(jīng)濟(jì)單位。因?yàn)槔w維素寬泛具有于做作界, 寰球年年可發(fā)生數(shù)千億噸的富含纖維素的生精神殘?jiān)?假如將該署殘?jiān)芎玫丶右赞D(zhuǎn)化應(yīng)用, 將是一種豐盛的資源。國(guó)際制衣、林化、醫(yī)藥、藥品、氯堿輕工業(yè)消費(fèi)范圍的擴(kuò)展與貨物品位的進(jìn)步對(duì)于微晶纖維素需要量正在逐年加長(zhǎng), 因此微晶纖維素存正在狹小的市面前途。
近年來(lái), 為一直好轉(zhuǎn)微晶纖維素的功能, 升高消費(fèi)利潤(rùn), 投合條件敵對(duì)于型的理念, 眾人正在一直探尋經(jīng)過(guò)更重價(jià)的原料藥和更環(huán)保的辦法來(lái)制備微晶纖維素, 隨著高科技的退步, 微晶纖維素的制備辦法必將失去進(jìn)一步停滯。
制藥輕工業(yè):
罕用用作吸附劑、助懸劑、濃縮劑、崩解劑。
藥品輕工業(yè):
正在藥品輕工業(yè)上可作主要的性能性藥品基料—膳食纖維素,是一種現(xiàn)實(shí)的衛(wèi)生藥品增添劑。
(1)維持乳化和泡沫的穩(wěn)固性;
(2)維持低溫的穩(wěn)固性
?。?)進(jìn)步固體的穩(wěn)固性
(4)養(yǎng)分補(bǔ)充劑和增稠劑
?。?)其余用途
抗結(jié)劑、乳化劑、疏散劑、粘合劑。本國(guó)《藥品增添劑運(yùn)用保健規(guī)范》(GB2760-2011)規(guī)則:可用來(lái)植脂性粉末、稀奶油,最大運(yùn)用量為20g/kg;用來(lái)冰激凌,40g/kg;高纖維藥品、面包,20g/kg。其余運(yùn)用參考:正在冰激凌中運(yùn)用可進(jìn)步全體乳化成效,預(yù)防冰渣構(gòu)成,好轉(zhuǎn)口感。與羧甲基纖維素合用可增多乳乳酪中可可粉的懸浮性。
化裝品:
作為拼料,用來(lái)多種化裝品、肌肉醫(yī)治與照顧必需品,及干凈洗濯?jiǎng)┑拇蛟臁?/div>
制法編者
微晶纖維素可用稀有機(jī)酸濾液將α-纖維素掌握電離制得,α-纖維素可從含纖維素動(dòng)物的纖維漿制得。電離后的纖維素通過(guò)濾、裂化、水漿噴霧枯燥構(gòu)成干的。粒徑散布寬泛的多孔顆粒。
保險(xiǎn)性編者
本品寬泛用正在內(nèi)服藥劑和藥品中,是絕對(duì)于無(wú)毒和無(wú)安慰性的精神。內(nèi)服沒(méi)有吸引,簡(jiǎn)直無(wú)潛正在毒性。少量運(yùn)用可惹起輕度腹瀉,作為藥品藥劑輔料無(wú)艱難。
濫用含纖維素的藥劑,如吸入或者打針給藥,都會(huì)招致纖維素肉芽腫。
穩(wěn)固性編者
本品為有吸濕性,穩(wěn)固的精神。少量量?jī)?chǔ)存應(yīng)正在陰涼枯燥的密閉器皿內(nèi)。
性能編者
尤其正在低溫加工進(jìn)程中能穩(wěn)固泡沫和乳狀液;構(gòu)成似油膏質(zhì)構(gòu)的凝膠;進(jìn)步果膠和小粉凝膠的耐熱性;進(jìn)步附著力;代替脂膏和油以及掌握冰晶成長(zhǎng)。微晶纖維素因?yàn)槟芊€(wěn)固乳狀液與泡沫是因?yàn)槲⒕Юw維素吸附正在界面上并加固了界面膜,MCC是低脂冰激凌和其余冷凍甜品貨物的罕用配料[5] 。
配伍忌諱編者
微晶纖維素與強(qiáng)氧化劑有配伍忌諱。
法規(guī)編者
列入GRAS,非洲答應(yīng)用作藥品增添劑,收載于FDA《非活性因素指南》,英國(guó)答應(yīng)用來(lái)非打針?biāo)巹?/div>
品質(zhì)規(guī)范編者
中中藥典2010年版二部,微晶纖維素品質(zhì)規(guī)范:
本品系純棉紗經(jīng)電離制得的粉末,按枯燥品打算,含纖維素應(yīng)為97.0%——102.0%。
【性狀】本品為紅色或者類(lèi)紅色粉末;無(wú)臭、有趣。
本品正在酒精、水、鹽酸安非拉酮或者甲苯中沒(méi)有溶。
【甄別】取本品10mg,置名義皿上,加氯化鋅碘試液2ml ,即變藍(lán)色。
【審查】
細(xì)度 取本品20.0g ,置藥篩內(nèi),沒(méi)有能經(jīng)過(guò)七號(hào)篩的粉末沒(méi)有得過(guò)5.0%,能經(jīng)過(guò)九號(hào)篩的粉末沒(méi)有得少于50.0%。
酸堿度 取本品2.0g,加水100ml ,振搖5秒鐘,濾過(guò),取溶液,守法內(nèi)定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為5.0 ——7.5 。 水中溶化物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10秒鐘,濾過(guò),溶液置恒重的沸騰皿中,正在水浴上蒸干,并正在105℃枯燥1時(shí)辰,存在殘?jiān)鼪](méi)有得過(guò)0.2%。
硫化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過(guò),取溶液,守法審查(附錄Ⅷ A),與規(guī)范氯化鈉濾液3.0ml釀成的比照液比擬,沒(méi)有得更濃(0.03%) 。
小粉 取本品0.1g,加水5ml ,振搖,加碘試液0.2ml ,沒(méi)有得顯藍(lán)色。
枯燥失重 取本品,正在105 ℃枯燥至恒重,減失分量沒(méi)有得過(guò)5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,守法內(nèi)定(附錄Ⅷ N),存在殘?jiān)鼪](méi)有得過(guò)0.2 %。
重非金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下存在的殘?jiān)?,守法審查(附錄?H第二法)含重非金屬?zèng)]有得過(guò)上萬(wàn)分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚭蛣蚍Q(chēng),枯燥后,先用小火炙烤使炭化,再正在600 ℃熾灼使徹底灰化,放冷,加磷酸5ml 與水23ml使溶化,守法審查附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)相符規(guī)則(0.0002%)。
【含量?jī)?nèi)定】
取本品約0.125g,精細(xì)稱(chēng)定,置扇形瓶中,加水25ml,精細(xì)減輕鉻酸鉀濾液(取標(biāo)準(zhǔn)重鉻酸鉀4.903g,加水過(guò)量使溶化并濃縮至200ml )50ml,混勻,不慎加硫酸100ml,疾速加熱至沸,放冷至室溫,移至250ml 量瓶中,加水濃縮至刻度,搖勻,精細(xì)量取50ml,加鄰二氮菲批示液3 滴,用硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的后果用空白實(shí)驗(yàn)校對(duì)于。每1ml硫酸亞鐵銨滴定液(0.1mol/L)相等于0.675mg的纖維素。
微晶纖維素用途:
微晶纖維素是一種污濁的纖維素解聚產(chǎn)物。由自然纖維素制備,是無(wú)臭有趣的結(jié)晶粉末。貨物正在醫(yī)藥輕工業(yè)上可用作藥品賦形劑和含片崩解劑;正在藥品輕工業(yè)上可作主要的性能性藥品基料—膳食纖維素,是一種現(xiàn)實(shí)的衛(wèi)生藥品增添劑;正在涂料輕工業(yè)上應(yīng)用它的觸變性和增稠性可作為水基涂料的增稠劑和乳化劑;正在化裝品上它集骨料、增稠和乳化作用來(lái)一身,對(duì)于油性精神有很好的乳化威力;正在濕法打造天然革消費(fèi)中作為增粘和骨料運(yùn)用,使天然革名義平滑、薄厚勻稱(chēng)。由此可見(jiàn),微晶纖維素的用途非常寬泛,國(guó)際對(duì)于該貨物的需要將一直增多。
超細(xì)食用纖維素
即微晶纖維素,職稱(chēng)MCC,是自然纖維素正在堿性介質(zhì)中電離使成員量升高到定然的范疇變化分寸約10μm內(nèi)外的顆粒狀粉末貨物。次要用正在醫(yī)藥輕工業(yè)作藥品賦型劑,比用小粉或者小粉派生物有如次的優(yōu)惠性:
?。?)易于崩解,即藥品進(jìn)入胃后簡(jiǎn)單崩解而為人體吸引。
?。?)沒(méi)有易腐爛,這是由于纖維素是β型野葡萄糖構(gòu)型而小粉是歸于α型構(gòu)型。正常小粉酶沒(méi)有襲擊纖維素。
(3)纖維素沒(méi)有為人體所吸引對(duì)于所承載的藥品又沒(méi)有簡(jiǎn)單起反響,因而更為保險(xiǎn)。其缺欠是價(jià)錢(qián)偏偏高。
微晶纖維素的另一度貨物是膠體(即MCC膠),是以MCC粉為原料藥配成定然深淺的水濾液,經(jīng)過(guò)特別的膠化安裝而變化膠體。MCC膠體存正在如次的本質(zhì):
?。?)它是一種觸變性膠體,看下去深淺很高,黏度很大,然而實(shí)踐上只需強(qiáng)加外力就易于活動(dòng),用勺子舀沒(méi)有帶應(yīng)聲蟲(chóng)。
?。?)其深淺正在3%時(shí)膠體黏度可達(dá)3000——5000mPa·s。
?。?)膠體存正在較好的冷、熱穩(wěn)固性,即正在冷凍和加熱重復(fù)進(jìn)程中黏度喪失沒(méi)有大。
(4)纖維素雖由野葡萄糖形成,但人體卻沒(méi)有能食積β型野葡萄糖,其發(fā)燒能為零,因?yàn)槲⒕Юw維素正在人體內(nèi)只隨食物一同挪動(dòng)而沒(méi)有為人體所吸引,它能夠協(xié)助食積到達(dá)縮小或者防止食積零碎疾病的手段。
醫(yī)藥輕工業(yè):藥品賦型劑(粉體),膠囊(粉體,間接服用)* 藥品輕工業(yè):低熱能冰激凌(接替全體奶脂膏),沙拉醬(接替全體奶脂膏),富纖維面包(粉體)* 化裝品:根本原料藥(保濕,護(hù)膚)