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羥丙基纖維素作用

發(fā)布日期:2015-10-30 18:33:58
  關(guān)于少數(shù)中國的藥品藥劑研制人員而言,一談到羥丙纖維素,悟出的就是低取代 羥丙纖維素。實(shí)踐上羥丙纖維素是由酸性纖維素與環(huán)氧丙烷正在低溫低壓下反響而得的非離子型纖維素醚,依據(jù)其取代基羥丙氧基含量的沒有同, 分成低取代羥丙纖維素(L-HPC)和高取代羥丙纖維素(H-HPC)。中中藥典收載的羥丙纖維素實(shí)踐是L-HPC,其羥丙氧基含量規(guī)則為7.0%-16.0%,而H-HPC( USP/NF兩頭接稱之為羥丙纖維素Hydroxypropyl cellulose)的取代度較高, USP/NF中規(guī)則其羥丙氧基量沒有得超越80.5%;JP中則規(guī)則為53.4%-77.5%。
  低取代羥丙纖維素L-HPC沒有溶于水,羧甲基纖維素鈉正在水中溶脹成膠體濾液;正在酒精、鹽酸安非拉酮或者乙醚中也沒有溶,存正在簡單壓抑成型和收縮容積較大的特性,次要作為片劑干黏合劑和崩解劑正在中國寬泛使用。         高取代羥丙纖維素H-HPC依據(jù)成員量的沒有同分成很多規(guī)格,亞什蘭公司消費(fèi)的醫(yī)藥級的H-HPC次要有Klucel HPC ELF,Klucel HPC EF(EXF),Klucel HPC LF(LXF),Klucel HPC JF(JXF),Klucel HPC GF(GXF),Klucel HPC MF(MXF)和Klucel HPC HF(HXF)(X示意細(xì)粒徑規(guī)格)之類。H-HPC常溫下溶于水和多種無機(jī)溶劑,存正在優(yōu)良的熱塑性、黏結(jié)性和成膜性,能夠做為黏合劑,成膜劑,親水骨子和熱熔騰出載體等,是使用寬泛的多性能輔料,正在歐美及阿曼市面存正在較長的使用歷史。自己所熟知的Pfizer公司消費(fèi)的Lipitor(Atorvastatin),Lupin公司消費(fèi)的Simvastatin,Astrazeneca公司消費(fèi)的Nexium(Esomeprazole),Sandoz公司消費(fèi)的Omeprazole,BMS公司消費(fèi)的Plavix(Clopidogrel)等便條中均含有HPC。
羥丙基纖維素作用
  白文就羥丙纖維素Hydroxypropyl cellulose(USP/NF)的使用特性做容易引見,指望能夠?yàn)樗巹┿@研和消費(fèi)人員需要一些新的思緒和辦法。 功能杰出的片劑黏合劑關(guān)于干法工藝,如間接壓片和干合議制粒,黏合劑的塑性形變是反應(yīng)干粘結(jié)成效的主要要素。HPC與其余干黏合劑相比存正在玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化量度低,更簡單發(fā)生塑性形變的特性,再加上絕對于較小的粒徑,能夠與物品有更多的粘結(jié)名義,從而發(fā)生更好的黏合劑成效。
  低取代羥丙基纖維素
  低取代羥丙纖維素[1]  (L——HPC)次要作片劑崩解劑和黏合劑,用低取代羥丙纖維素(L——HPC)作黏合劑、崩解劑的特性是:簡單壓抑成型,實(shí)用性較強(qiáng),尤其是沒有易成型,塑性和脆性大的影片,退出低取代羥丙纖維素(L——HPC)就能進(jìn)步片劑的角度和外觀的光潔度還能使片劑崩解疾速,即便影片的角度到達(dá)13kg沒有碎,崩解也只要十多少秒鐘,進(jìn)步影片內(nèi)正在品質(zhì),齊頭并進(jìn)步肥效;用低取代羥丙纖維素(L——HPC)制得的片劑臨時銷毀崩解度沒有受反應(yīng)。
  作片劑黏合劑,濕合議制粒時正常加5——20%,粉末間接壓片時用量5——20%,作片劑崩解劑,用量2——10%,正常為5%,內(nèi)加和附加均可,視詳細(xì)便條而定。
  低取代羥丙纖維素(L——HPC)也可作為藥品增添劑,正在藥品輕工業(yè)頂用作乳化劑、穩(wěn)固劑、助懸劑、增稠劑、成膜劑,用來乳酪、餑餑、果子醬等的打造。
  低取代羥丙纖維素(L——HPC)還用來林化輕工業(yè),用作霜劑、香波、乳液等化裝品的打造。
  高取代羥丙基纖維素
  用作粘性劑:正在制藥畛域內(nèi),本品次要用作粘結(jié)劑,如作為片劑、粒劑、細(xì)粒料的粘結(jié)劑。
  用作片劑的地膜包衣資料。HPC存正在優(yōu)質(zhì)的成膜性,所得膜堅(jiān)韌并有慣性,可與增塑劑一比上下,經(jīng)過與別的抗?jié)裢磕┗煊?,可進(jìn)一步好轉(zhuǎn)膜的功能。
  用作酏劑的增稠劑,洗劑的增添劑和乳劑的穩(wěn)固劑。
羥丙基纖維素作用
  可用作骨子資料制備骨子緩釋片,緩釋小丸和雙層緩釋片。
  用作酒精場所時的凝膠劑以及用作浸膏基料。
  高取代羥丙基纖維素(H-HPC)是一種存正在熱塑性的非離子型纖維素醚,可溶于水和許多無機(jī)溶劑。水濾液存正在中級水平的名義活性,正在水疏散系統(tǒng)中發(fā)生增稠和穩(wěn)固作用。正在深淺很高時,HPC出現(xiàn)液晶特點(diǎn)。水溶性——可溶于冷水,水濾液加熱到40——45℃涌現(xiàn)濁點(diǎn),集合物開端從濾液中積淀進(jìn)去,濾液中若有其它因素具有會反應(yīng)其濁點(diǎn)。無機(jī)溶劑——HPC還可溶于多種無機(jī)溶劑失去活動特點(diǎn)的濾液,如丙醇、酒精、丙二醇及溶纖劑,也可溶于無機(jī)溶劑——山系統(tǒng)中。
羥丙基纖維素作用
      假塑性——HPC濾液存正在假塑性活動特點(diǎn)粘度隨深淺增大而疾速增大,正在深淺很高時,HPC出現(xiàn)液晶特點(diǎn)。正在100℃之上其液體可釀成模壓或者擠壓貨物??姑感?mdash;—存正在較強(qiáng)的抗酶威力,抗生物降解性優(yōu)質(zhì)。吸醫(yī)道——有低的失調(diào)濕含量。HPC垂范情理本質(zhì)本質(zhì)目標(biāo)本質(zhì)目標(biāo)集合物(液體粉末)濕含量,max%5.0外觀灰紅色無臭、有趣水濾液體積密度,g/mL0.5密度,2%30℃g/mL1.010硬化點(diǎn),℃130折光率1.337灼燒量度,℃450——500名義拉力,0.1%,mN/m43.6粒度散布界面拉力0.1%(礦油),mN/m12.5經(jīng)過590μm(30目),%95%經(jīng)過840μm(20目),%99%定量,L/kg0.33灰分,以Na2SO4計(jì),max%0.5濁點(diǎn),℃40——45HPC有輕工業(yè)用和藥品用兩種規(guī)格。藥品級HPC也可用來食品和化裝品。下表列出水溶性HPC的次要使用畛域及作用。使用畛域作 用粘結(jié)劑正在溶劑型粘結(jié)劑處方中作增稠劑。正在熱溶膠粘結(jié)劑中賦于熱塑性粘結(jié)資料正在陶瓷和電絕緣資料打造中作溶劑型易熔蝕低灰分粘結(jié)劑正在酒精和涂芯型漿化復(fù)合物中作增稠劑、粘結(jié)劑及疏散劑正在電冶中作粘結(jié)非金屬粉末的溶劑型粘結(jié)劑化裝品發(fā)膠、化裝水、花露水和香水中作醇溶性增稠劑及成膜劑正在雪花膏、干凈劑和洗發(fā)香波中作乳液穩(wěn)固劑及增稠劑膠囊正在微型和重型膠囊中作可溶可食性封裝膠套藥品攪泡腹痛劑和泡沫穩(wěn)固劑脫漆劑堅(jiān)果、蜜餞隔油絕緣層正在刮除和顯影型脫漆劑堿性處方中作油溶性耐酸增稠劑食品用作片劑名義醇溶性絕緣層和成型粘結(jié)劑食品用穩(wěn)固劑、增稠劑及醇溶性疏散劑PVC正在PVC懸浮集合中作名義活性的掩護(hù)膠體油墨正在水基和油基油墨中作增稠劑、粘結(jié)劑及疏散劑。