復(fù)方磺胺嘧啶混懸劑是根據(jù)臨床治療的需要，選用抗菌廣譜的磺胺嘧啶、氯霉素研制而成的 一種外用洗劑。它具有較強的殺菌、消炎、促進(jìn)創(chuàng)面干燥、結(jié)痂、愈合作用，適用于常見的化膿 性皮膚病，特別是對患膿疤瘡的療效顯著。為使成品達(dá)到混懸劑的質(zhì)量要求（藥物微粒細(xì)小，分 散均勻，微粒下降緩慢，沉降后經(jīng)振搖又能重新分散而不結(jié)塊），作者通過對助懸劑的篩選，以 沉降容積比和再分散性為指標(biāo)，最后確定以羧甲基纖維素鈉作助懸劑，配置出較佳的混懸劑?，F(xiàn) 報道如下。

1實驗部分

1.1材料

磺胺嘧啶、氯霉素、甘油（藥用）；羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、西黃蓍膠均為分析純; 純化水。

1.2方法

1.2.1 處方組成見表1。

表1處方組成

原料處方丄處方"處方iii

磺胺嘧啶50g50 g50 g

氯霉素50 g50 g50 g

甘油200 mL200 mL200 mL

西黃蓍膠-5g-

甲基纖維素5g--

羧甲基纖維素鈉--5g

純水1 L1L1L

1.2.2制備取磺胺嘧啶、氯霉素加適量純化水?dāng)嚢杈鶆蚪?jīng)膠體磨后與甘油共研成糊狀；另 取羧甲基纖維素鈉（或西黃蓍膠、甲基纖維素）加純化水溶脹后，分次加入上述糊狀液中，隨加隨攪拌，最后加純化水使成1L，高速攪勻，各配方所用攪拌速度和時間均相同，即得。

1.2.3沉降容積比的測定[1]分別將配置好處方I、處方"、處方#的混懸劑分別裝入相同大 小的有刻度的10個塑料瓶中，搖勻靜置，分別測得！〇，再取0.5、1、2、3、5 h測得！，計算 沉降體積比"=!/!0，"值愈大，則表示混懸劑愈穩(wěn)定，結(jié)果見表2。

1.2.4重新分散試驗將放置7 d后的混懸劑輕輕振搖，記錄振搖致使其再分散成均勻體系的次 數(shù)，振搖次數(shù)越少，表明混懸系統(tǒng)易分散，即再分散性良好。

2結(jié)果與討論

2.1結(jié)果

見表 2。

表2三種處方的！及"值和再分散性測定的結(jié)果

#/h7d后振搖次數(shù)

0.51235

H/F14.6/0.2213.6/0.2012.4/0.811.6/0.1711.5/0.177~10

H/F24.4/0.3323.6/0.3122.8/0.3121.2/0.2820.9/0.286~7

2~3

H/F70.7/0.9869.5/0.9668.4/0.9567.5/0.9366.3/0.92

2.2討論

(1)通過對三組處方"值的計算和重新分散試驗比較，羧甲基纖維素鈉的助懸效果最佳， 其次為西黃蓍膠，甲基纖維素的助懸效果最差。也即處方#的"值最大，且重新分散也最快， 沉降線較平和，可保障該制劑的藥用質(zhì)量。

(2)藥物經(jīng)膠體磨后粒子變小，因此制劑的沉降容積比能得到很好的改善。不溶性藥物經(jīng)過 膠體磨可均為其粒底，防止小粒子向大粒子的轉(zhuǎn)化。經(jīng)膠體磨配制的制劑微粒均勻，下沉后不結(jié) 塊，振搖即可均勻分散且長期儲存粒子，大小保持不變。